eSignLive Technology et Bacompt Systems Inc. partenaire
Ensemble, ils créent une solution Web totale pour l'approbation et la gestion des documents cliniques.
Montréal, Québec, Canada - Le 4 décembre 1998 — Aujourd'hui, Bacompt Systems Inc. (Carmel, Indiana, États-Unis) et Silanis Technology Inc. (Montréal, QC, Canada) ont annoncé une alliance stratégique qui permettra aux deux sociétés de fournir aux industries pharmaceutique, biotechnologique, des dispositifs médicaux et de la recherche clinique une solution Web totale pour l'approbation et la gestion des documents cliniques.
En intégrant le logiciel d'approbation électronique ApproveItTM de Silanis Technology dans le système de gestion d'actifs cliniques (CAMS2000) de Bacompt, les entités commerciales peuvent maintenant collaborer, récupérer, gérer, distribuer et approuver des documents électroniques de tout type. dans l'ensemble de l'entreprise mondiale. Les entreprises réglementées sont en mesure de respecter la règle de la FDA sur les signatures électroniques et d'atteindre leur objectif ultime de réduire considérablement le temps qu'il faut pour obtenir l'approbation de la FDA pour leurs nouveaux produits.
« En tant que première solution d'approbation électronique standard à réussir un audit de la FDA, ApproveIt est un ajout extraordinaire à notre logiciel CAMS2000 », déclare David C. Peck, chef de la direction de Bacompt Systems Inc. « Nous sommes maintenant en mesure d'offrir à nos clients réglementés la possibilité de gérer, d'acheminer et approuver leurs documents dans un environnement entièrement électronique. En conséquence, la piste pour l'approbation de la FDA de leurs nouveaux produits est raccourcie de manière significative, diminuant ainsi le délai de mise sur le marché."
« Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques réalisent des économies de temps et de coûts considérables dans les échanges, le routage, la gestion, l'archivage et la récupération de documents électroniques avec le logiciel CAMS2000 de Bacompt », commente Tommy Petrogiannis, président de Technologie Silanis. « Notre nouveau partenariat avec Bacompt Systems Inc. permettra à ces sociétés réglementées d'opérer avec plus de souplesse, de façon à améliorer à la fois l'efficacité et la rapidité de leurs opérations et de leurs processus de réglementation. »
Les entreprises réglementées par la FDA seront en mesure de rationaliser le processus de gestion et d'approbation des documents, qui prend beaucoup de temps et de sa lourdeur. La perte de documents et les coûts associés à la gestion d'une quantité énorme de papier peuvent être complètement éliminés, car Bacompt Systems Inc. et Silanis Technology offrent une solution complète, de bout en bout. Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sont maintenant en mesure de conserver les documents par voie électronique tout au long du processus d'approbation et de mettre au point de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux novateurs plus rapidement et plus rentables que jamais.
Le logiciel CAMS2000 de Bacompt System offre aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques la possibilité de gérer les deux documents cliniques traditionnels (p. ex., ébauches de protocole de validation, GMP, GLP, PIB, SOP, certificat d'analyse, etc.) ainsi que les médias non traditionnels (p. ex., vidéos de formation, audios de formation, images, graphiques, etc.). La capture, l'archivage, l'annotée de partage, la sécurisation, l'affichage, la distribution et l'approbation des documents d'essais cliniques sont rapides et faciles avec CAMS2000.
Silanis Technology's ApproveIt for Office est le principal logiciel d'approbation électronique sur le marché et a fait l'objet d'une vérification de la FDA pour être utilisé dans des processus de soumission réglementés. Le logiciel a été développé pour répondre aux besoins des sociétés réglementées et non réglementées. Les entreprises bénéficient considérablement des capacités avancées d'automatisation de l'approbationIt, qui comprennent le placement automatique de la signature, et d'autres données liées à l'approbation telles que le nom, la date, le département, etc. Afin de compléter rapidement et efficacement plusieurs processus d'approbation, cette technologie est essentielle et fonctionne dans n'importe quel environnement, car elle gère la fonction complexe de placer et de reconnaître les données d'approbation comme étant séparées du contenu original du document. Les signatures électroniques d'ApproveIt sont liées en toute sécurité avec des informations d'audit d'approbation au document, et voyagent avec le document électronique faisant du logiciel une solution flexible pour toute entreprise.
À propos de Silanis
Fondée en 1992, Silanis Technology Inc. développe ApproveIt, le premier et le seul logiciel de gestion des approbations électroniques multisignature de l'industrie. Plus de 400 organisations utilisent les produits Silanis dans les secteurs gouvernemental, commercial, d'assurance, médical et de soins de santé, y compris les chefs d'état-major interarmées des États-Unis, TRW, Williams Group, Nationwide Insurance et National City Bank. Le logiciel Silanis est reconnu pour son ensemble de fonctionnalités mature, sa sécurité, sa facilité d'utilisation et sa simple intégration.
À propos de Bacompt Systems Inc.
Bacompt Systems Inc. est un fournisseur de systèmes de services complets et un intégrateur spécialisé dans la gestion de documents et d'information pour les entreprises des secteurs de la vente au détail, des soins de santé, des produits pharmaceutiques, de la biotechnologie et des transports. En activité depuis 1980, l'entreprise se consacre à la mise en œuvre de solutions d'affaires intégrées pour automatiser et gérer l'information et le flux de travail à partir du point de capture électronique par le stockage, la récupération, la distribution et l'impression. Bacompt adopte une approche unique dans ses services de gestion de l'information en mettant l'accent sur la formation du personnel des clients et le transfert de technologie le plus tôt possible dans le processus. S'appuyant sur une participation descendante et ascendante, le processus éprouvé de Bacompt repose sur une architecture de systèmes ouverts qui intègre ses solutions aux applications existantes du client. Plus d'informations sont disponibles en appelant le 1-800-533-7109, ou en visitant le site Web à www.bacompt.com.